中国主导!首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项

近日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)官网发布,由中国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)研究提出的《医用电气设备2-9部分高流量呼吸治疗设备基本安全和基本性能》新医疗器械标准项目,经各成员国投票通过率获得立项(项目号:ISO80601-2-90)。

这是中国提出的首个新冠肺炎疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项。

香港国安法规定,审判应当公开进行。因为涉及国家秘密、公共秩序等情形不宜公开审理的,禁止新闻界和公众旁听全部或者一部分审理程序,但判决结果应当一律公开宣布。

SAC/TC116全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会秘书处秘书长王伟曾在采访中表示:“高流量呼吸治疗设备国际标准项目的通过,不仅填补了国际空白,而且为全球抗疫贡献了中国智慧,进一步推动我国医疗器械标准‘走出去’,未来我国将在更多领域主导医疗器械国际标准的制修订。”

专家认为,审理犯罪案件以公开审判为原则,是司法公开透明的重要保障之一,但各国法律也多有例外的规定,如基于公共秩序、国家安全、保护当事人隐私、保护未成年人等原因,可规定案件不公开审理。香港国安法相关规定与国际通行的司法原则完全一致,与香港现在普通法规定也不相违背。

华东政法大学校长叶青说,不公开审理不等于秘密审判,只是禁止媒体和公众旁听,案件仍然开庭审理,当事人和辩护人、诉讼代理人仍然参加法庭审判,可以行使法律赋予的辩护权和其他诉讼权利。而且,判决结果是公开的,有没有构成罪名的事实和证据、刑罚种类都可以通过公开判决书披露,均具有透明性。

香港国安法规定,由行政长官指定的法官负责处理危害国家安全犯罪案件。专家分析指出,危害国家安全犯罪案件较其他案件更复杂、敏感,必须选择业务能力更强、经验更丰富的法官审理。被指定审理此类案件的法官,会对国家安全案件的性质、特点、处罚等进行深入研究。这有利于保持案件审理和判决的专业性与一致性,确保案件得到公平、公正、有效处理。香港本地司法实践中,指定法官审理某类案件已有先例。

释放政策红利提升企业发展信心

天津港保税区作为全国最大的平行进口汽车集散地和销售市场,聚集近千家企业从事汽车平行进口、报关、检测、销售、金融服务等相关业务,已经形成商流、物流、资金流、信息流的高度聚集。今年上半年,保税区完成平行车进口98.1亿元人民币。平行进口汽车在疫情期间的稳定表现,对拉动内需,促进消费扩容提质,进一步推动区域经济恢复发展,进而形成强大国内市场,推动疫情防控和经济社会发展“双战双赢”都起到了非常重要的辅助作用。

“国六环保标准的延期、平行车国六3C认证问题的解决,以及《2020年国民经济和社会发展计划草案报告》‘再一次明确鼓励平行进口汽车行业发展’等逐渐明朗的政策都在释放积极的信号,给予了平行进口汽车从业者更大的发展信心。”张立认为,“尤其是国六在部分地区延期执行无疑是给我们平行进口汽车行业在扩大汽车消费、处理销售库存、缓解疫情压力方面重要的支持。”他表示,为抗击疫情,进一步扩大进口规模,我们采取多种措施,一是抗击疫情,增强商户信心,降低商户经营成本,采取免费提供口罩和消毒液等防疫物资、延长租赁期限等措施,积极为商户申请相关扶持补贴政策。二是创新销售模式,积极组织互联网线上的导购宣传直播、视频录制等工作,开展了线上线下相互结合的特卖会等促销活动。三是利用国五排放标准销售延期的政策,积极通过境外各种渠道,寻找采购货源,并组织采购。”

专家指出,分裂国家、颠覆国家政权等犯罪行为往往涉及国家秘密,如由陪审团审判,可能导致国家秘密泄露;勾结外国或境外势力危害国家安全犯罪具有涉外因素,情况较复杂,有时涉及国与国关系,不适宜由陪审团审判;恐怖活动犯罪通常是一种有组织犯罪和暴力犯罪,陪审团及其家人人身安全可能受到恐怖活动组织威胁。从外国司法实践来看,一些国家在危害国家安全犯罪案件审判程序中,也采取了限制陪审团审判的做法。

武汉大学副校长周叶中说,根据“一国两制”制度安排,香港特区享有独立的司法权和终审权,主要体现在香港特区依照基本法自行完成法官的人事任免、特区法院享有独立的终审权、特区法官依法独立行使审判权三个方面。香港国安法规定行政长官指定法官审理国家安全案件,实际上是从香港特区法官中指定若干名法官,使之拥有审理国家安全案件的资格,而非指定某个特定法官审理某个特定案件。因此,既不会影响特区依法任免法官,也不会影响特区法院的独立终审权,更不会影响法官在具体个案中的独立审判权。

驻港国安公署在港行使执法权必要合法——香港国安法热点透视之三

据了解,在本次项目立项过程中提出想法的BMC怡和嘉业,派出了专家陈兴文担任该项目的负责人。BMC怡和嘉业成立于2001年,其专注呼吸领域近20年,致力于提供睡眠呼吸障碍、慢性呼吸系统疾病的整体解决方案。BMC怡和嘉业的产品主要包含自主研发的睡眠监测仪,无创呼吸机,高流量湿化氧疗仪和配套耗材,并为患者和医生提供远程随访、会诊等医疗管理服务。至今,BMC怡和嘉业65%的产品出口到包括欧美发达国家在内的全球180多个国家和地区。

多年来,保税区积极培育和扶持平行进口汽车企业快速发展,区域营商环境进一步提升,推动产业做大做强。同时,积极推动建设汽车实验室、汽车检测线、车务服务站、汽车符合性整改场所、汽车展示展销等配套服务功能和市场营销载体,进一步优化和完善平行进口汽车营商发展环境。特别是平行进口汽车试点工作开展以来,保税区一方面积极争取试点资格指标,扩大试点规模,目前保税区试点企业34家,占全市的68%,占全国的20%;另一方面加强企业服务,及时协调解决国际信用证融资、国际航运、报关报检、税务、通关、市场销售等方面的问题,同时出台支持政策,对企业CCC认证、销售增量和符合性整改场所设备给予资金补贴。通过一系列举措,保税区平行进口汽车营商环境得到进一步提升,企业吸引力和吸附力进一步增强,绝对优势进一步凸显。

但是,由于上市的时间较短,国内、国际均没有专门针对高流量呼吸治疗设备的标准,管理很难做到规范统一。所以对标准需求的迫切性也迅速提高。

专家还强调,行政长官指定的法官不能有任何危害国家的言行,否则,即便获指定,也会被立即终止其审理此类案件的法官资格。这是香港国安法的本质要求,只有坚定维护“一国两制”、坚决捍卫中国宪法和香港基本法权威的法官,才能做到全面准确落实香港国安法。

森扬国际汽车城是天津港保税区的大型车城,位于天津港保税区海滨九路,展厅面积5万余平方米,入驻商户200余家,涵盖汽车销售、汽车金融、汽车电商、汽车物流及汽车后市场等等多类业务,于2015年10月荣获天津自贸区首批平行进口汽车试点平台资质,森扬集团致力于打造平行进口汽车产业链综合服务平台,业务覆盖国外集采、仓储物流、报关报检、汽车金融、整车装备、展览展示及汽车销售等平行进口汽车各个环节。

3月13日,高流量呼吸治疗设备国际标准立项提案在IEC和ISO组织中同时开启各成员国投票。经过各成员国为期12周的投票,6月7日和6月19日,ISO和IEC官网分别公布投票结果,该标准立项提案高票通过,获得国际认可。

“好政策的有效实施离不开政府的高效执行以及对企业的鼎力支持。”张立称,“在抗击疫情以及国六延期扩大进口方面,政府有关部门、行业协会积极协调帮助我们解决问题,扩大进口规模,促进销售。一是政府了解到受疫情防控影响,我们在进口采购方面资金不足,信用证开证额度不够,他们积极组织开证公司与我们对接,解决国际贸易开具信用证和金融问题。二是管委会、商务委以及海关的同志多次深入基层、走访企业,了解实情、排忧解难,亲力亲为、精准出招,解决通关、物流、仓储等各个环节的问题,尤其是疫情期间部分船公司停运,造成海运运力不足,存在不能按时抵港通关的风险,政府部门积极对接船公司,为我们解决后顾之忧。三是海关和政府部门,专门组织座谈会,宣讲有关政策和注意事项,特别强调了通关时限方面的注意事项,为我们答疑解惑。同时,认真梳理业务流程,创新便捷业务流程,确保按时通关。四是有关部门为我们协调港口、保税仓储等资源,确保船舶到港后及时高效转运至保税仓库储存。下一步,我们将进一步创新销售模式,扩大销售规模,使老百姓实实在在享受到平行进口汽车带来的红利。”

据悉,高流量呼吸治疗设备从2014年在中国内地开始应用,短短几年内在临床上得到快速普及,其对于低血氧症和中轻度单纯低氧性呼吸衰竭的治疗价值、临床疗效得到临床医生的广泛认可。而在当下的新冠肺炎疫情防治中,高流量呼吸治疗设备亦是救治新冠肺炎危重患者不可或缺的重要医疗物资之一。

驻港国安公署行使管辖权无损香港司法独立——香港国安法热点透视之二

目前,中国医疗器械标准与国际标准一致性程度已超90%,这意味着符合中国标准的产品也基本可以满足国际需求。虽然重合率虽高,但在国际医疗器械标准体系中,由中国提出和起草的标准仍非常少。

保税区平行进口汽车营商环境优势凸现

《中华人民共和国香港特别行政区维护国家安全法》第四章对案件管辖、法律适用和程序作出规定。如何理解其中有关香港特区管辖案件诉讼程序的内容,是舆论关注的热点之一。新华社记者采访了有关法律专家,对此进行了梳理分析。

由行政长官指定法官审理国家安全案件

“成立五年来,森扬国际汽车城发展迅速。”天津自贸区森扬国际汽车城集团有限公司总经理张立介绍,2020年上半年平行进口汽车利好消息频出,除认监委落实放管服的指示要求,为平行进口汽车出台适合平行进口汽车特性的认证方式外,海关实施的“提前申报”“汇总征税”“保险担保”等业务也大幅提高了平行进口汽车的通关效率,让平行进口汽车企业充分感受到了国家政策的关怀和重视。在国家有关部门的鼓励和支持下,全国平行进口汽车市场逐渐回暖,市场规模迅速恢复。

香港国安法规定,基于保护国家秘密、案件具有涉外因素或者保障陪审员及其家人的人身安全等理由,审理危害国家安全案件可以不采用陪审团制度,由三名法官组成审判庭审判。

合理平衡赋予香港警方必要权力与充分保障人权——香港国安法热点透视之四

今年2月,国家标准委发出《关于公开征集新冠肺炎疫情防控相关国际标准提案的通知》,北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司(以下简称BMC怡和嘉业)提出高流量呼吸治疗设备国内国际标准同步制定的想法,得到了国家标准委、国家药监局医疗器械标准管理中心和全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)秘书处的支持。

北京航空航天大学法学院副教授田飞龙说,香港国安法赋予律政司长在法定理由下发出证书指示相关诉讼“毋须在有陪审团的情况下进行审理”的权力,具有充分的正当性和可操作性。这并非对香港普通法下陪审团制度应用的限制,更不是对香港司法精神的违背和破坏。

香港国安委承担维护国家安全的主要责任——香港国安法热点透视之一

“这是行政长官作为特别行政区首长履行维护国家安全宪制责任的直接体现,也是对过去一个时期香港司法界出现个别法官不当裁判行为的回应和规范。”周叶中指出,所谓“损害香港特别行政区享有的独立司法权”之说,显然是对这一制度的误解。

审理国家安全案件以公开审判为原则,不公开审判为例外

中国主导!首个新冠疫情防控相关医疗器械国际标准项目成功立项
Scroll to top